Ханчжоудағы жаңа сынақ үй жануарларын диагностикалауға арналған дәуірлік жаңа өнім - ит пен мысықтың бүйрек функциясын 3-і 1-де біріктірілген сынақ жинағын шығарды.
Hangzhou New-Test Biotechnology Co., Ltd. үй жануарларының жаһандық иммунды-диагностикалық нарығына екі дәуірлік жаңа үй жануарларын диагностикалау өнімін шығарғанын ресми түрде жариялады: ит/мысықтың бүйрек функциясының үштік сынағы (Creatinine/SDMA/CysC Triple Test) (1-сурет және 2-сурет), бұл үй жануарларының денсаулығын диагностикалау мен емдеуге жаңа және нақты шешім әкеледі.
1-сурет Иттердің бүйрек функциясының үштік сынағы жинағы 2-сурет Мысықтың бүйрек функциясының үш еселік сынақ жинағы
2022 жылдың қазан айында New-Test Biotechnology Co., Ltd. бірінші болып әлемдегі бірінші көп арналы мультиплексті флуоресценциялық иммундық талдаушы NTIMM4 (үшінші буын, 3-суретті қараңыз) және 2024 жылы жаңа бір арналы мультиплекстік иммунофлуоресценцияны іске қосты. анализатор, NTIMM2 (төртінші буын, 4-суретті қараңыз). Ең соңғы ит/мысық бүйрек функциясының 3-і 1 құрама сынақ жинағы екі үлгімен де үйлесімді.
3-сурет NTIMM4 4-сурет NTIMM2
Алты жыл бойы шағын молекулалық талдауды зерттеу мен әзірлеуге маманданған жаңа өнімдер шығарылады.
Кіші молекулаларды анықтау дәлдігі POCT сынағы саласында әрқашан еңсеру қиын болды, сонымен қатар Nest-Test Bio 6 жылдан астам уақыт бұрын құрылғаннан бері бұл зерттеу мен әзірлемелердің бағыты болып табылады. Дәстүрлі флуоресцентті материалдардың физикалық сөну және ыдырау сипаттамалары шағын молекулаларды анықтау нәтижелерінің дәлдігіне тікелей әсер етеді. New-Test әзірлеген флуоресцентті наноматериалдардың төртінші буыны сирек кездесетін нанокристалды таңбалау технологиясы нарықтағы ең тұрақты флуоресцентті наноматериалдар ретінде танылды, бұл жарықты сөндірудің физикалық сипаттамаларын жеңу артықшылығы бар. Процесті бірнеше жыл үздіксіз оңтайландырумен бірге ол POCT шағын молекулаларды сынаудағы нашар дәлдіктің дүниежүзілік мәселесін ақырында шешті. Бірінші итеру - бүйрек функциясының үш еселік сынақ жинағы. Ол екі шағын молекуланы (креатинин және SDMA) анықтау реагенттерінің 2 жылдық жарамдылық мерзімі ішінде дәлдігі мен тұрақтылығына кепілдік береді.
«Бірыңғай сынама да бар, сондықтан неліктен бүйрек функциясының триадасын дамыту керек”——Бүйрек қызметінің триадасының даму фоны
Қазіргі уақытта иттер мен мысықтардағы бүйрек функциясының бұзылуының жалпы көрсеткіштеріне биохимиядағы креатинин (CREA) және мочевина азоты жатады; Иммунитет көрсеткіштерінде CysC (цистатин С) және симметриялық диметиларгинин (SDMA) және т.б. Қазіргі уақытта жоғарыда аталған барлық көрсеткіштер шумақ арқылы сүзіледі деп саналады. Бүйректің зақымдалуына байланысты шумақтық фильтрация жылдамдығы төмендегенде, бұл көрсеткіштер қанда жиналып, концентрация жоғарылайды, осылайша бүйрек функциясының бұзылуының дәрежесін көрсетеді. Бүйрек ауруларын зерттеудің халықаралық қоғамы (IRIS) бағалау жүйесі мысықтардағы бүйрек жеткіліксіздігін креатинин мәніне қарай төрт дәрежеге бөледі (I дәреже, қалыпты немесе жұмсақ: <1,6 мг/дл; II дәреже, орташа: 1,6-2,8 мг /дл III дәреже, ауыр: 2,8-5,0 мг/дл және IV дәреже; соңғы кезең: >5,0 мг/дл).
Иттердегі бүйрек жеткіліксіздігі төрт дәрежеге бөлінеді (I дәреже, қалыпты немесе жеңіл: <1,4 мг/дл: II дәреже, орташа: 1,4-2,0 мг/дл: III дәреже, ауыр: 2,0-4,0 мг/дл: IV дәреже, және соңғы кезең: >4,0 мг/дл). Алайда, ерте созылмалы бүйрек ауруында (ҚБЖ) креатининнің шектеулі сезімталдығына байланысты нефрон функциясының фильтрациясының тағы бір бұрынғы көрсеткіші «симметриялық диметиларгинин (SDMA)» пайдаланылды. Деректерге сәйкес, SDMA бүйрек жеткіліксіздігінің 25-40% -ында ауытқуларды көрсете алады, ал креатинин әдетте бұзылудың 75% -ында қалыпты емес деп саналады.
CysC (цистатин С) – цистеин протеазасының ингибиторы, төмен молекулалық салмағы (13,3 кД), гликозилденген емес негізгі ақуыз. Бұл адам медицинасында ерте бүйрек қызметінің ең көп қолданылатын маркерлерінің бірі. Креатинин мен SDMA сияқты, ол шумақ арқылы сүзіледі, бірақ креатинин мен SDMA-дан айырмашылығы, оның метаболизмі несеп шығару жолдары арқылы емес, бүйрек өзекшелері арқылы реабсорбция арқылы толығымен дерлік метаболизденеді. Дәл осы нәзік, бірақ маңызды айырмашылық бар. бұрын байқалмаған, бұл көптеген ғалымдарды, сарапшыларды және әдебиеттерді созылмалы ауру туралы екі нақты қорытындыға әкелді. мысықтардағы бүйрек жарақаты: кейбіреулер CysC созылмалы бүйрек жарақатының ерте маркері деп санайды, оны иттерде де, мысықтарда да қолдануға болады, ал басқалары CysC иттердің CKD кезінде орташа сәйкес келеді, бірақ мысықтарда нашар деп санайды.
Неліктен бірдей «шумақтық фильтрация функциясының индексінен» екі қарама-қарсы қорытынды бар?
Оның себебі - анурия, бұл ауру басқа түрлерге қарағанда мысықтарда, әсіресе еркек мысықтарда жиі кездеседі. Кейбір деректер еркек мысықтарда анурия жиілігі 68,6% дейін жоғары екенін көрсетеді, ал анурия тікелей креатинин, қан мочевина азоты және SDMA шығарылуына кедергі келтіреді. Ағза үнемі жаңа креатининді, қан мочевина азотын және SDMA метаболизденеді және өндіреді, осы уақытта қандағы барлық үш көрсеткішті анықтаған кезде шумақ шынымен зақымдалғанына қарамастан, көрсеткіштердің күрт өсуі немесе тіпті жарылуы болады.
Қазіргі уақытта CysC өзінің бірегей мәніне ие, бұл көрсеткіш шумақтық фильтрация болса да, несеппен метаболизденбейді, ол реабсорбция үшін түтікше арқылы өтеді. Анурия пайда болғанда, бірақ бүйрек қызметі қалыпты болса, CysC индексін әлі де қалыпты деңгейде ұстауға болады. Тек шумақ немесе түтіктің зақымдалуы шынымен пайда болған кезде, CysC индексі қалыптан тыс деңгейге дейін көтеріледі. Сондықтан барлық үш көрсеткішті анықтау дәл диагнозды қоюға және тиісті емдеуді тезірек және тиімдірек қамтамасыз етуге мүмкіндік береді.
New-Test бүйрек функциясының маркері 3-і 1-де сынақ жинақтары иттер мен мысықтардағы бүйрек жарақатын анықтауға жаңа клиникалық мән береді!
Принциптерді түсіндіре отырып және көрсеткіштердің сипаттамаларымен біріктіре отырып, New-Test бүйрек функциясының маркері 3-і 1-де сынақ жинақтары анурия ауруы бар иттер мен мысықтар (әсіресе мысықтар) үшін маңызды клиникалық мәнге ие болды:
New-Test бүйрек функциясының маркері 3-in-1 сынақ жинақтары анурия жағдайында бүйрек функциясының нақты зақымдануы бар-жоғын немесе анурияға байланысты индекстердің бітелуінің жоғарылауына әкелетінін анықтау үшін қолданылады. Бүйрек функциясының нақты зақымдануы тек зәрді катетеризациялауды және тиісті күтімді қажет етеді және болжам әдетте жақсырақ. Көрсеткіштердің бітелуінің жоғарылауы зәр шығаруды катетеризациялауды және қабынуға қарсы емдеуді ғана емес, сонымен қатар бүйрек ауруымен байланысты емдеуді қажет етеді, және болжам салыстырмалы түрде қиын және созылмалы бүйрек ауруына айналуы өте ықтимал.
Төменде New-Test клиникалық зерттеу жағдайларындағы типтік анурия (нақты емес бүйрек жарақаты) және анурия + бүйрек жарақаты үшін New-Test бүйрек функциясының маркері 3-і 1 сынақ жинағы деректері берілген:
| Анурияны анықтау New-Test бүйрек функциясының маркері 3-і 1-де сынақ жинақтары | Жоба | Нәтиже | Нәтиже |
| Креатинин | + | + | |
| SDMA | + | + | |
| CysC | + | - | |
| Қорытынды | Анурия бүйрек жарақатына әкелді | Анурия және бүйрек жарақатының ерте сатысы немесе бүйрек жарақатына әлі жетпеген анурия |
Төменде типтік клиникалық деректердің бөлігі және New-Test бүйрек функциясының 3-і 1-де сынақ жинақтарының жағдай сипаттамасы берілген:
| мысық | Медициналық тарих | Клиникалық симптом | CysC(мг/л) | SDHA (мг/дл) | CR(мг/дл) | Қорытынды |
| 2024090902 | Цистит/жедел бүйрек жарақаты | Психикалық жағдайдың нашарлауы, тәбеттің төмендеуі, бүйрек индексінің бұзылуы, анурия (созылмалы бүйрек жеткіліксіздігі, анурия) | 1.09 | 86,47 | 8.18 | Ануриямен бүйрек жарақаты |
| 2024091201 | / | Нашар психикалық жағдай, анурия, бүйрек функциясының бұзылуы | 0,51 | 27.44 | 8.21 | Анурия/ерте кезеңмен бүйрек зақымдануы жоқ |
| 2024092702 | / | Анурия | 0,31 | >100.00 | 9.04 | Анурия/ерте кезеңмен бүйрек зақымдануы жоқ |
| 2024103101 | / | Анурия | 0.3 | 14.11 | 6.52 | Анурия/ерте кезеңмен бүйрек зақымдануы жоқ |
| 2024112712 | Анурия | 0,5 | >100.00 | 8.85 | Анурия/ерте кезеңмен бүйрек зақымдануы жоқ | |
| 2024112601 | Дизурия/анурия | 0,43 | >100.00 | 9.06 | Анурия/ерте кезеңмен бүйрек зақымдануы жоқ | |
| 0,47 | >100.00 | 878 | Анурия/ерте кезеңмен бүйрек зақымдануы жоқ | |||
| 2024112712 | / | Анурия | 0,54 | 94.03 | 8.64 | Анурия/ерте кезеңмен бүйрек зақымдануы жоқ |
Анурия жағдайында әрбір индекстің ішкі метаболикалық механизміндегі айырмашылықтарға байланысты бүйрек функциясының бірдей сүзілу индексі үшін үлкен айырмашылықтар болады. Сондықтан креатинин немесе SDMA бүйрек жарақатының әдеттегі жіктелуі енді қолданылмайды және ең жақын клиникалық қорытынды талдауды басқа «CysC» көрсеткішімен біріктіру арқылы ғана алынуы мүмкін. Зертханалар (ауруханалар) клиникалық тәжірибеге негізделген ішкі стандарттарды белгілеу ұсынылады, осылайша көбірек және жаңа клиникалық маңыздылығын зерттеу.
Ақырында, New-Test Biotech бұл мақала нефрит тасты тарту үшін кірпіш тастайды деп үміттенеді және қытайлық ветеринарлық препараттар мен диагностикалық реагенттерді өндірушілердің көпшілігі клиникалық маңызды өнімдерді жасап, отандық клиникалық ветеринарларға жоғары деңгейге жетуге көмектеседі деп үміттенеді. әлем!
Қосымша: Зияткерлік меншікті қорғауға патенттік өтінімді қабылдау
Жіберу уақыты: 22 қаңтар-2025 ж
